日本小林制药公司28日说，又确认两名消费的人在服用了该公司含红曲成分的保健品后死亡。这一事件中确认的死亡人数已增至4人。
根据小林制药28日发布的通告，该公司27日收到这两名死者的亲属发来的消息，他们生前都曾服用小林制药生产的红曲胆固醇颗粒。一名消费者死亡时伴有肾脏疾病症状，另一人从2021年开始服用红曲胆固醇颗粒。小林制药未公布两名死者的年龄、性别等个人信息。
根据这份通告，小林制药公司总部所在的大阪市依据本国《食品卫生法》，于27日向该公司下达行政处分决定，对小林制药此前自主召回的全部3款含红曲成分的保健品发布回收命令。
日本首相岸田文雄28日表示，在查明事件原因的基础上，政府将探讨有必要采取哪些措施来防止（这样的事）再次发生。
日本厚生劳动省26日要求大阪市健康局依据本国《食品卫生法》对小林制药的上述3款产品采取废弃等措施。大阪市下一步将发布废弃命令。
日本厚生劳动大臣武见敬三在26日的新闻发布会上说，从最早的健康问题报告到小林制药宣布召回产品间隔两个多月时间，在此期间该公司并未向政府提供相关信息。
据小林制药公司本月22日通告，因有消费者服用该公司含红曲成分保健品后出现肾脏疾病等健康问题，决定紧急召回小林制药生产的3款含红曲成分保健品。该公司称，出问题的原因可能是产品混入此前“意想不到”的来自霉菌的成分，但尚未弄清该成分究竟是什么。
小林制药出产的红曲原料除用于自家生产保健品外，还出售给其他公司，用于酿酒及食品制造等。目前使用小林制药产红曲原料的食品和调料召回范围，已扩大至日本全国。由于从小林制药采购红曲原料的52家企业中有一些是批发商，所以实际使用这一些原料的企业可能更多。
通过小林制药事件，日本保健品监督管理问题浮出水面。到底是如何监管的？在监督管理过程中怎样确保相关食物和药品的安全？
保健品在日本不属于药品，归类于保健功能食品的范畴。保健功能食品具体分为三大类，分别是特定保健用食品、功能性标示食品、营养机能食品，这三种类型的监督管理要求也不一样。
特定保健用食品的监管最为严格，采用许可制，每种产品在上市之前，厂家都必须就安全性和有效性接受有关部门的个别审查。相对来说，功能性标示食品的监管就比较宽松，这次引发问题的小林制药3款保健品就属于功能性标示食品，采取的是事前备案管理制度，厂家只需要在产品上市之前，向日本消费厅提交有关产品安全性和功能性的科学依据即可，有关部门不会对详细的细节内容进行审查。营养机能食品的监督管理力度是最弱的，采取的是自我认证制度。
小林制药事件发酵之后，日本政府表示，将对所有申报过的6000多种功能性标示食品实施紧急检查。
中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅介绍，红曲根据用途可大致分为：用于着色的食品添加剂红曲，用于发酵酿酒用的红曲，以及用于保健医药的红曲。
将红曲酶接种到蒸熟的大米上，发酵培养获得的红曲米和红曲红色素可当作食品着色剂。依据相关国家标准中关于食品添加标准的规定，红曲米和红曲红色素能够适用于腐乳、酱菜、饮料、果冻、肉制品、豆制品、面制品、糕点、饼干、酸奶、糖果等食物，还能够适用于口红、唇彩等产品。风味发酵乳、糕点、烘烤食品的馅料以及食物表面的挂浆有严格的限量要求，其余的可根据生产要适量使用，婴幼儿配方食品、母乳代用品、膳食补充剂、速冻生产品则禁止添加红曲米和红曲红色素。
1995年，法国科学家发现，红曲发酵工艺中的微量次生代谢产物“桔霉素”可能会引起肾脏损害。
知名药企对3款产品做召回。这也再一次警示消费者切勿迷信海外“网红神药”，注意海淘保健品或药品的安全风险。
近年来，慢慢的变多的人关注养生，相关保健品和药品市场不断壮大。与此同时，在部分电子商务平台、网络红人和熟人朋友的宣传“种草”下，一些消费者觉得国外食品药品监督管理体系更严密，对海淘的保健品、药品更信赖。
但自行购买使用海外产品的安全风险并不小。无论是保健品还是药品，对存储、运输和保存条件都有一定要求，而海淘产品经常需要跨境运输，运输时间比较久，普通物流和快递难以达到相关条件，在此过程中，保健品、药品发生变质往往难以察觉。
另外，海淘产品一般没有中文说明书。由于语言不通，不少消费者看不懂成分、使用禁忌、用法用量、需要注意的几点等关键信息，仅凭相关平台客服的介绍就拿来用，有极大几率会出现不正确使用的情况。
其实，与国内生产的保健品和药品相比，许多海外保健品和药品在成分上并没什么特殊或创新之处。不少相同成分和功效的国产保健品及药品，在稳定性和安全性等方面都已超过国际标准，大可不必海淘海外产品。更有必要注意一下的是，不少海外“网红神药”中还含有高风险成分，在国内正规渠道是禁止销售的。通过非正规渠道进口的产品，若发生问题，消费者会陷入维权困难、无法溯源追责的困境。
当然，也有一些进口保健品和药品在国外有不错的口碑和效果，但是否适应中国人体质仍未可知。目前，从官方渠道进入国内市场的保健品和药品，会受到国家药监部门严密监管，还会定期监测不良反应等情况，如察觉缺陷，需要召回不合格产品。
作为消费者，应培养不迷信不盲从的消费观念，坚持从个人实际要出发理性消费。有关部门应强化对跨境电子商务平台的管理，引导平台企业压实主体责任，对于跨境商品，特别是跨境保健品和药品要选择正规的品牌授权渠道进口，确保商品符合国家的质量和安全标准。电子商务平台在跨境保健品和药品的宣传上要真实完整，不夸大功效，不给消费者以不合理的预期，同时要做好信息同步和售后服务。一旦海外品牌出现问题，平台要同步通知国内消费者，并积极协助消费者做好维权工作。据经济日报
