日前,日本小林制药出售的三款含有红曲成分,以降低胆固醇为主要卖点的保健品致多人死亡、百余人入院的事件持续发酵,引发广泛关注。日本政府已命令小林制药公司对涉事产品做召回,小林制药也因此刊发广告向公众致歉,此次风波也将“红曲”推向公众视野。
什么是红曲?它有哪些功效?对于患者来说,含有红曲成分的药品是否还能够继续服用等,成了人们普遍关心的话题。
“红曲是一种以大米为原料,经接种红曲菌发酵制成的天然产品,使用至今已有1000多年的历史,在食品加工、黄酒酿造中用途十分广泛。”陕西省人民医院药学部副主任李茁介绍,由于红曲具有药用价值,也用于传统的中医治疗,如《本草纲目》记载,“红曲有消食祛肿、活血通络、和胃健脾之功效”。同时,现代中药药理研究也显示,红曲可用于高脂血症及动脉粥样硬化等的辅助治疗。因此,红曲自身无毒,是安全性很高的食品补充剂或药品。
李茁表示,国内生产的红曲主要有三类,分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲,“其中,酿酒红曲大范围的使用在各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造;而色素红曲的色价很高,通常用于肉制品、酱菜、饮料等食品的着色;功能红曲则是指以大米为原料,用纯培养的红曲菌发酵生成的含发酵自然产生的MonacolinK(莫纳可林K,是洛伐他汀的结构类似物)等生物活性物质的红曲,常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料,如脂必妥、血脂康等。”
李茁指出,我国药品在生产环境、无菌标准、原料质量所有的环节都一定要符合国家GMP规范和法规要求,药品处方组成也须通过严格的药理毒理审查及多期临床试验观察后,才能获准上市。因此,只要是正规生产厂家合法生产销售的药品,即使药品中含有红曲成分,在遵医嘱的情况下也完全可正常服用。
由于红曲中含有天然他汀类物质,我国人群对大剂量他汀类药物耐受性较差,因此,李茁建议,在服用含有红曲的药品或保健品时,应避开使用其他他汀类药物。“服用大剂量他汀类药物,易发生肝肾功能损伤及横纹肌溶解等不良反应,用药期间特别是用药初期,要定期监测有无不良反应,建议用药首月和三个月时通过血液检查了解有无肝肾功能损害情况。对于老年患者,因有几率存在造成横纹肌溶解等风险,还需要检查肌酸激酶指标。除此之外,日常生活中,也可以从肌肉痛、恶心呕吐、排尿颜色异常、皮疹等症状上进行观察,将不良预警关口前移,由此减少不良反应和副作用的发生,出现不适及时就医。” 华商报大风新闻记者 吴洁